流式细胞仪

0—什么是流式细胞仪？

顾名思义，流式细胞仪是一种描述流动细胞或颗粒的仪器。通过检测高速流动状态下的细胞信号，它可以获得细胞大小、结构和组成等特征信息，并根据这些物理和化学特征对细胞进行精确分选。

流式细胞分析分选技术称为流式细胞仪，具有检测速度快、分析参数多、信息量大、灵敏度高、准确性好、方法灵活等优点。当然，最大的特点是有许多同时分析参数。

根据其功能，流式细胞仪可分为分析流式细胞仪和选择性流式细胞仪。分类是建立在分析的基础上的，先看到，再得到。

根据检测信号，流式细胞仪可分为荧光流、拉曼散射流、质谱流和图像流。

荧光化合物吸收一定波长的光能并释放出一定波长的发射光，这就是荧光。荧光流动就是利用荧光化合物的这一特性进行检测。这种流程使用激光光源，配置差异主要在于几种激光和几种颜色。荧光流可分为两种类型:光谱荧光流和全光谱流。前者通过光谱方法检测每种荧光染料，而后者通过算法捕获每种荧光染料的完整发射光谱并获得每种荧光染料的信号。

拉曼散射流顾名思义，检测拉曼散射信号，目前主要用于细胞分选。

使用稳定的金属同位素代替荧光化合物标记细胞，并通过ICP-TOF-MS对金属同位素进行定量分析，这是质谱流程。

通过引入显微镜的成像原理，可以通过荧光信号的强度和细胞荧光图像快速、大量地检测细胞，并定位细胞内外的信号，对细胞亚群进行定性和定量分析，这就是图像流。

合成的微球被抗原、抗体或核酸探针包裹，以微球为载体检测各种可溶性蛋白、细胞因子、自身抗体和特定的核酸序列，使流式细胞术的检测对象扩展到分子范围。这种仪器一般称为微球流。在中国通常称为流动荧光。

图1流式细胞仪的分类和典型模型

流动试剂主要有两类:一类是荧光单克隆抗体；一种是基于微球流的多组分联合检测试剂盒。

01—流媒体市场有多大？

根据BCC于2023年1月发布的报告BIO085E《流式细胞仪:产品、技术和全球市场》，全球流式细胞仪市场将从2021年的48亿美元增长到2027年的76亿美元，复合年增长率为8.0%。

图2全球流媒体市场容量

细胞流量和微球流量分为两组，前者占比大，后者增速更高，复合年增长率为9.2%，主要由北美/欧洲以外的新兴市场贡献。国内近三年流行的流式细胞仪就属于这一类。

流式细胞仪行业高度依赖试剂和服务。2021年试剂/耗材占比53%，未来将保持8.6%的复合年增长率，软件/服务的预期复合年增长率高达9.3%。该工具的复合年增长率为6.4%。

从终端用户来看，2021年研究机构和大学占比42.6%，成为最大的客户来源。到2027年，研究机构和大学的比例将降至39.8%；第二大来源是制药和生物技术公司和CRO；；2021年医院和临床检验实验室将占25%，未来将保持10.3%的最高复合年增长率。

图3 2021年全球流媒体市场构成及预期增长

在上述报告的每个子领域中，新兴市场的增长率都高于北美和欧洲。

目前国内流媒体市场规模尚无权威调查机构确定。

根据经验，终端销量、经销商数据和厂家数据差异较大，不能简单混淆，期间重复计算的可能性很大。若以厂商出货口径计算，预计2022年大陆流量电池市场容量在40亿颗左右。如果采用国外市场机构的全球报告数据，如果中国占全球的10% ~ 15%，则为5.2亿~ 7.8亿美元。

02—近三年国内流媒体投融资情况

国产细胞流式仪器起源于2013年左右，杭州爱森、苏州赛精和深圳迈瑞机器于次年上市，其特点是体积小、固态激光、采样速度快和20位以上的信号处理器。随后，艾森和赛精分别被安捷伦和贝克曼库尔特收购。最早的仪器供应商多点开花，衍生出一系列公司。

在中国，嘉行石开、投井人寿和湖北新纵分公司首次开发了微球流技术，用于检测细胞因子、自身免疫、过敏原和肿瘤标志物。

据不完全统计，目前国内已有40多家流量仪器生产企业，其中获得细胞流量医疗器械注册证的企业有25家，包括国内生产的贝克曼库尔特和安捷伦，不包括注册证已过期的博鳌新晶。它们提供荧光光谱流、全谱流和质谱流的各种配置。

已有11家公司获得微球流医疗器械注册证，其中自动连续采样机8台，半自动或批量采样机2台，成都易乐信单人机1台。

流动荧光单克隆抗体的制造商更多。目前有旷博、凯美瑞、思正百、雅培等公司。

近年来，流量是投融资相对活跃的领域，包括流量抗体、细胞流量和微球流量。

图4近年来流媒体投融资情况

Flow是一个高度依赖试剂的行业，试剂耗材占比超过50%。该领域的企业，如Capri、思正佰和雅培等值得关注。

自身免疫和过敏原在国外已被证明是成功的领域，国内许多微球流量企业如亚辉龙、龚伟科技、人类智造等都在这一领域做出了巨大努力。

特殊仪器类型，如纳米流（富柳生物）和拉曼流（兴赛生物）是中国工业的特殊贡献。

就常规荧光流动而言，光谱流动是流动从业人员普遍关注的问题。同时，更多的激光器和更多的荧光通道也是流量仪器公司争夺的方向。

03—科研流程与临床流程

在资本狂热和争冠时代，谁最有机会问鼎中原？

在回答这个问题之前，我们想从产品分类的角度来解读流媒体市场。目前在中国，科研流量和临床流量的市场基本上各占一半。

让我们比较一下科研流产品和临床流产品之间的需求差异:

①市场和应用领域

研究流式细胞仪

主要用于细胞相关的科学研究，属于高端科学仪器。

科学流式细胞仪主要服务于高校、科研院所、生物制药研发机构等。用于基础研究和新药开发，常用于细胞表型分析、功能研究、细胞周期分析、凋亡检测、蛋白质表达水平等研究。

科学流式细胞仪是引领全流程技术的创新力量，不断推动检测参数的数量、速度和复杂度的提升，以满足生命科学领域研究前沿的需求。

临床流式细胞术

流式细胞术在临床领域主要用于肿瘤、血液病、感染和自身免疫性疾病、器官移植、干细胞和细胞治疗。

临床流式细胞仪广泛应用于各医疗机构的临床实验室，服务于疾病诊断、疗效监测和健康管理等领域，主要用于白血病的免疫分型、淋巴细胞亚群分析、感染性疾病检测等。临床流式细胞术更加注重提高检测效率、降低成本、简化操作流程和拓展新的临床应用场景。

②技术参数和性能

研究流式细胞仪

研究流式细胞仪对仪器的性能要求更高。客户往往要求高分辨率和高灵敏度，通常配备多个激光器和检测器，可以同时分析多个荧光信号，以满足复杂的实验设计和多参数分析的需要，并满足不同实验的分析和测试需求。购买时，客户可以考虑配备细胞分选功能，用于复杂细胞群体的分选和研究。

临床流式细胞术

临床流式细胞仪对仪器的性能要求没有那么高（通常是1-2个激光器，8种颜色以内），主要用于标准化检测流程，产品设计更加标准化和固定化。

医院客户更注重分析结果的准确性和稳定性，以及快速处理大量样本的能力。仪器通常针对特定的临床应用进行优化，用于常规诊断的项目通常是预设的，特定的分析模板也预设在软件中。因此，仪器的参数相对较少，要求检测速度快且相对规范。

③价格和盈利模式

研究流式细胞仪

一般来说，研究型流式细胞仪的采购资金来自国家和省级项目投资、科研机构的人才引进资金以及制药和生物技术公司的开发项目。

由于其技术复杂性和通用性，科学流式细胞仪的价格普遍较高（进口产品价格在100万至500万之间），升级和维护成本也较高。买家通常是大学、研究机构、大型生物技术公司和一些高端临床实验室。对于科学流式细胞仪，制造商和代理商主要依靠仪器的一次性销售来盈利。

临床流式细胞术

考虑到医院或检测实验室的采购预算和大规模应用的成本回收，客户通常更关注仪器的性价比。经销商希望在短时间内实现经济效益，因此产品的价格相对较低（进口产品的价格低于100万）。对于临床流式细胞仪而言，制造商和代理商主要通过仪器驱动试剂销售的模式来盈利，因此他们更关注仪器的成本。

⑷自动化和操作程度

研究流式细胞仪

科学流式细胞仪是一种科学研究工具。用户对自动化有一定要求，但更注重仪器操作的灵活性，便于不同研究方向的探索。希望该仪器能够让用户进行灵活复杂的实验设计，并适用于持续的科学研究和探索。科学流式细胞仪的数据处理和分析软件通常功能强大，支持复杂的多维数据分析、自定义门控设置和高级统计分析。

临床流式细胞术

临床流式细胞术是一种特殊的生产力工具。在保证重复性和准确性的前提下，医院希望流式细胞仪操作简单（最好是傻瓜式操作），用户易于上手，自动化程度高（完全集成自动样本预处理系统），便于日常大量样本的高通检测。临床流式细胞仪的软件更注重标准化报告的生成，快速解读结果，并提供明确的临床意义解释。

⑤试剂匹配

研究流式细胞仪

科学流式细胞仪的配套试剂更加多样灵活。根据不同的研究目标，研究人员可以选择或定制各种荧光标记的抗体、染料和其他化学试剂。这些试剂旨在探索复杂的生物现象和新的标记物，以满足个性化实验的需求。因此，科研试剂市场上的产品更新换代快、种类繁多，需要用户具备较高的专业技能来选择和优化实验方案。

临床流式细胞术

临床流式细胞术的配套试剂强调标准化和合规性，制造商通常提供经过监管机构（如FDA和NMPA）严格验证和批准的试剂盒。这类试剂有明确的检测参数和标准的操作程序，以确保不同实验室之间结果的一致性和准确性。临床试剂的开发和生产应遵循严格的质量控制体系，通常附有详细的说明书和临床应用指南。

6 .营销模式

研究流式细胞仪

科学流式细胞仪的营销主要面向学术机构、生命科学研究中心和制药企业，其营销模式更侧重于技术驱动和个性化服务。厂商通过参加专业学术会议、发表前沿研究成果、提供定制化实验方案和应用支持、建立长期合作关系等方式吸引潜在用户。销售过程强调仪器的高参数分析能力、灵活性和创新性，通常与专业培训和技术服务团队相匹配。

临床流式细胞术

临床流式细胞仪主要面向医院实验室、检测实验室等医疗机构，其营销策略侧重于产品标准化、质量稳定性和合规性认证。制造商需要确保仪器符合严格的监管标准（如FDA、NMPA、CE认证）并通过临床验证，以证明其在疾病诊断和治疗监测方面的可靠性。在营销方面，突出快速、准确和自动化的特点，并提供配套套件的集成解决方案。此外，还可以通过直销或与医疗器械代理商合作构建稳定的销售渠道网络，为客户提供完善的售后服务和支持体系。

04-投资建议

那么谁是流媒体行业的未来之王呢？我们在投资流式细胞仪公司时，首先要明确:被投资公司的核心定位是第一阶段成为优秀的仪器公司还是试剂公司？第二阶段是成为优秀的IVD企业还是优秀的科研公司？

企业不同的发展目标对公司和管理团队的要求不同，投资机构也要建立不同的投资判断逻辑和决策权重。

我们认为在研究流细胞市场中更有机会获胜的公司需要具备以下特征:

①较强的技术创新能力

公司研发实力雄厚，可持续推出分辨率更高、检测参数更多、效率更高（更多激光、更多颜色、更好的计算模型等）的新一代流式细胞仪产品。），包括是否具有排序功能。公司能够紧跟热点研究应用场景，根据个人科研需求提供灵活多样的实验解决方案，包括但不限于设计复杂的多色标记方案和开发新的应用领域。

（2）卓越的营销和品牌力

公司是否建立了一支既懂应用又懂营销的团队，与国内顶尖研究机构建立了紧密合作，不断整合KOL资源，共同开展前沿研究项目，并通过实际应用案例展示仪器的性能优势？定期参加国际学术会议并发表研究成果，提升品牌在科研领域的知名度和影响力。公司建立了较为完整的技术支持团队，为用户提供全方位的技术指导、操作培训和数据分析支持。

公司在渠道方面具有较强的系统管理能力，善于整合渠道资源。

③快速迭代和耐力

管理团队具有敏锐的市场意识，能够快速迭代产品的技术、功能、模式和管理。同时具有较强的管理能力和系统化能力，能够更好地平衡企业的生产和发展，建立以流式细胞仪为核心的产品组合，构建差异化竞争优势。

在临床流式细胞术市场中更有机会获胜的公司需要具备以下特征:

（1）试剂标准化和质量控制

公司善于探索新的临床应用场景，具备试剂研发能力，拥有自主研发或集成的高质量、经过验证的临床诊断试剂盒，能够保证产品的稳定性和一致性，试剂成本控制能力强。

②熟悉医疗法规

公司管理团队熟悉国内外医疗器械相关法律法规，确保产品能够在短时间内达到严格的临床检验标准，并获得NMPA和FDA等认证。

（3）善于市场渗透和渠道建设。

公司的管理团队非常熟悉医疗市场，掌握如何快速奠定医院渠道的核心能力（包括入院、定价、医疗保险等。），并通过直销或分销网络广泛布局医院实验室、第三方医学实验室等临床应用场景，快速占领市场份额。

④成本效益和性能优化

与技术的绝对领先地位相比，公司更应关注仪器的稳定性、可靠性和性价比。公司应将其主要资源投入到如何提高产品的自动化程度，提高检测通量，降低客户的运营成本，并不断优化硬件和软件以满足临床高通数量检测的需求。